依沃西单抗+化疗：晚期胆道癌一线治疗的新标准 #ESMO26

目前，晚期或者不可切除胆道癌（BTC）的标准治疗方式是“化免治疗”：吉西他滨+顺铂（GC）化疗联合 PD-L1/PD-1 抗体（度伐利尤单抗或帕博利珠单抗）免疫治疗，但是患者的中位生存期（OS）停留在 1 年左右， 进展缓慢 。 尽管 BTC 往往是乏血供的腺癌，但多项研究提示抗肿瘤血管生成治疗（包括贝伐珠单抗、仑伐替尼或安罗替尼等）均有一定的抗肿瘤活性 。依沃西单抗（AK112）是康方公司开发的一种 PD-1/VEGF 双特异性抗体，同时兼具免疫治疗和抗血管靶向治疗的疗效；并且作为双特异性抗体，有协同起效的可能。 HARMONi-GI1 研究是一项在国内开展的多中心、双盲、阳性药物对照的 III 期临床试验 。在今年的 ESMO 年会的主席论坛上，我们中心的周俭教授代表研究者报告了主要研究结果。682 例晚期或者不可切除 BTC 患者（包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌）按照 1:1 的比例随机接受依沃西单抗联合 GC 化疗或度伐利尤单抗联合 GC 化疗。化疗最多使用 8 个周期。 在中位随访 14.3 月后，OS 事件的成熟度达到了 81.6%，进行了此次 OS 的其中分析。本研究达到了主要研究终点。 与度伐利尤单抗相比，依沃西单抗显著延长了患者 OS（14.9 vs 12.1 月，HR=0.75，95%CI 0.62-0.92，P=0.0031） 。 在预设的亚组分析中，几乎